第二章　全科医生科研中伦理学问题

以人作为受试者的临床研究旨在获得可以被普遍化的医学知识、临床诊治方法和医学治疗手段，以预防及减轻人类因疾病和损伤造成的痛苦为目标，不仅在伦理上是被允许的，也是伦理所要求的。由于新的诊断、治疗或预防方法存在未知风险，因此只有当受试者得到充分的尊重和保护，临床研究才能获得伦理学上的支持。为维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，国际社会和我国均制订了涉及人的生物医学研究的伦理道德准则和规范。本章将结合全科医学的临床科研特点，系统地介绍临床研究相关的伦理审查制度，应遵循的伦理原则、伦理审查内容、批准项目的基本标准和通行的管理办法，并通过具体案例说明伦理问题在临床研究中的重要性。