第二节　全科医生科研的课题设计

全科医学科研工作的基本步骤包括选题、准备阶段、执行阶段、总结阶段。在确定选题后，进入准备阶段，研究者应仔细阅读近年来与本课题有关的文献与其他相关资料，形成研究假设和研究目标，并对研究中的相关概念进行梳理和澄清，在此基础上设计研究方案，在此阶段还要进行调查人员的培训和相关设备购置等工作；执行阶段一般需要通过预实验，检验研究方案的可行性，对方案进行完善，然后按照研究设计方案，进行资料收集；总结阶段一般指在完成各项资料收集之后，对原始资料进行整理和审核，对缺失数据及时进行补充调查，对不合理数据按照要求进行处理。在完成上述工作后，运用各种统计方法进行资料的统计分析，然后撰写研究报告或学术论文。本节重点介绍科研课题的选题和课题设计。

一、全科医生科研选题

选题是科研过程的战略性步骤和起点，是科学研究的首要环节。爱因斯坦在《物理学的进化》一书曾指出：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”科学家贝尔纳也曾指出：“课题的形成和选择，无论是作为外的经济技术要求，抑或作为科学本身的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段，一般说来，提出课题比解决课题更困难。”

由此可见，选题恰当与否不仅决定了课题研究的方向，而且也影响研究的整体设计、研究成果的应用价值。选题决定着课题研究的方向，它是关系到科研工作方向正确与否，成果可及与否，水平高低等关键内容的重要决策；选题也是指导科研设计的主线，研究对象的选择、研究方法的应用、观察指标的选择、资料处理的方式及研究结果的分析都将围绕选题展开。因此，选好题，一项研究的意义就能充分体现出来。

研究者通常从日常医疗卫生保健工作中，在大量阅读文献的基础上，选择自己感兴趣的研究领域，然后通过详细了解该领域的研究现状与未来发展方向，结合现有的工作基础和条件进行选题。

（一）选题的基本原则

1.重要性

所选研究课题，应是当前需要优先解决的健康问题，一般需要回答三个问题：① 问题的严重性如何？② 问题涉及面的广度如何？③ 受影响的对象是谁？如果一个研究课题的影响面广、影响的人多且影响程度大，这就是应该首选的课题。通常选择疾病负担大（高发病率、高病残率）的病种进行研究，如心脑血管病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。

2.创新性

创新是科学研究的灵魂，是区别其他劳动的本质特征。无创新性的课题，是没有任何意义的，也算不上真正的科学研究。创新是科学研究的源泉和动力，体现了科研的真正价值。科研的创新程度可有不同，但一定要有创新。“创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作；“新”是指研究项目有独到之处，而不是低水平模仿、抄袭。前人是否做过类似研究，如果已有学者做过研究，要仔细分析前人的研究结果，是否还有哪些重要方面尚未研究透彻或尚未找到答案而需要继续研究。如果该问题已经有答案了，要考虑重复研究有无意义或有多大意义，如果没有意义，应放弃此类选题。通常可利用各种检索工具，如Medline、中国知网（CNKI）、万方、维普等，充分掌握该领域国内外的研究信息和动态，然后经过充分的思考，做好选题工作。

3.科学性

研究要以辩证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为根据，而非主观臆想。要能正确处理继承与发展的关系，不应与现有的科学规律和理论相矛盾；选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性；选题设计需符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确。

课题研究目的必须明确，内容清楚，指标具体，准备研究什么问题，解决什么问题，如何去解决这些问题，期望得到什么结果，哪些应作为研究重点，都应做到心中有数，有的放矢。全科医生通过对日常医疗卫生中遇到的问题进行提炼、归纳，形成研究选题，同时，还注意避免将科研工作完全等同于日常医疗卫生实践。

4.实用性

包括预期成果的学术价值、社会效益和经济效益。学术价值是指研究的预期结果在本领域有创新，如提出了新的问题、开拓了新的研究领域、提出了新观点、做出了新论证、构建了新理论或发掘了新材料等。社会效益是指预期研究成果对社会的科技、卫生、文化、生态、环境等方面所做出或可能做出的贡献。值得注意的是，社会效益具有慢热、非显性的特点，往往要在一段比较长的时间后才能发挥出来。经济效益是指研究的投入成本和将来成果推广应用时产出的比。课题效益对经济效益的要求一般是投入少、成本低、见效快、收效大。

5.可行性

选题时还必须考虑完成课题的必要条件，包括课题研究的主观条件、客观条件两个方面。主观条件主要是指研究者在技术上有没有能力开展这项研究，即研究者和合作者的学识水平、业务技术操作能力，积累的科研工作经验，课题组人员知识结构、工作时间、人员结构、上级支持等。客观条件主要是指现有仪器设备、技术、材料、经费、床位、场所等条件是否能满足研究的需要，通常包括开展本项研究所需的仪器设备、实验条件，必要的人员配备，足够的经费资助及合理的时间周期等。现有资源不足时能否找到别的资助，争取必要的条件支持。

6.伦理道德

应仔细考虑研究过程中是否可能对研究对象带来有害影响。如研究对象能否接受调查，与文化风俗习惯有无抵触，对研究对象隐私保护等。如有需要，在研究开始前应取得伦理道德委员会的批准。

（二）选题的途径

1.从项目指南中选题

在各类各级科研招标指南中，通常会非常明确地提出鼓励研究领域和重点资助范围，比较详细地提供一系列可供选择的基础研究、应用基础研究、应用研究项目和课题，这些选题一般都是医疗卫生实践中亟待解决的问题。如国家自然科学基金、省部级科学基金等，有关部门每年都会下达项目指南。申请者可以根据自己的兴趣、特长和实力选择适合自己的研究课题。

2.从实际工作中选题

在社区日常医疗卫生实践中，有大量的未知领域需要进一步探索的问题，亦有大量不断出现的新问题。因此，选题应着眼于工作实践。在实际工作中，会遇到各种各样的问题、难题及难以解释的现象。全科医生可以从以下几方面考虑。

（1）围绕社区常见病、慢性病的诊治：

在实践中会发现某疾病近年来发病率持续上升，患者数也越来越多；某疾病现有的治疗效果不佳，容易出现并发症；某疾病总是容易出现在某种特殊人群中；某两种或多种中医药适宜技术的组合对某种疾病是否较传统治疗更有效等问题。

（2）围绕社区常见病、慢性病的管理：

在实践中会发现实施不同的防治策略，管理效果会有较大差别；同一管理模式在不同的社区推广应用，也会有不同的管理效果；针对不同的人群，慢性病的防治措施也应有所侧重；社区卫生服务如何在为医养结合、妇幼保健、精神疾病患者管理中发挥作用等问题。

（3）围绕新时期社区卫生服务工作：

如何实现公共卫生服务均等化？怎样界定基本医疗卫生服务和基本公共卫生服务？怎样实现老年人的医养结合？怎样加强社区卫生服务人才队伍建设？如何开展社区卫生信息化建设等问题。

（4）围绕与社区卫生服务的交叉领域：

在实践中，会碰到如下这些问题，如社区卫生服务提供与民政救助如何有效衔接、居民基本医疗保险与商业医疗保险怎样衔接、社区卫生服务机构如何整合利用各种社区资源更好地提供服务等。

3.从文献中选题

研究课题来自实际，亦来自文献，在实践中，对疾病的认识总会遇到困难，总会在著作中记载没解决的问题或尚未定论的东西。可以通过阅读文献，借鉴他人的实践，激发自己的认识活动，扩展探索研究思路。如他人某项研究虽然重要但病例太少，则可以扩大样本量做进一步研究；某项研究限于当时条件，其观察指标不恰当或检查方法不精确，可进一步给予补充验证；国外的研究量表不一定适合国人，需要进行国内人群进行验证或通过自拟的研究量表进行测评。

4.根据客观要求选题

根据人类对健康的愿望和客观要求而产生课题。例如，人从胚胎开始，至出生到生命终止，每一阶段均向医学科学提出了大量的研究题目，优生、优育、生长发育、长寿等各阶段都有许多具体问题需要解决。

5.从已有课题中延伸选题

课题的研究内容都有一定范围与层次，在完成本课题任务之后，大多数情况下可以从广度和深度进一步延伸。通过已有的课题延伸选题可以使研究步步深入。

6.从其他学科移植中选题

借鉴与移植是科学研究的重要方法，它是把应用于某疾病、某学科、某专业，甚至某领域的先进的方法技术等借鉴转移过来，应用于另一疾病、学科、专业领域，为己所用。医学的发展在很大程度上依赖于其他学科新原理和新技术的发展，将其他学科新技术与新方法转移来研究医学中的问题，这已成为现代医学科研的重要选题方法之一。

7.从学术争论中选题

对于同一现象、同一问题，学术界常存在着不同观点、不同认识，甚至产生激烈的争论。了解这种争论的历史、现状及焦点，乃是发现问题的重要途径。许多科学研究，常常是从有争论的问题开始的。参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例讨论，是聆听各种意见和见解、启迪灵感的最佳途径，在这里就可以找到适合自己并且非常感兴趣的研究课题。

（三）选题的程序

1.提出问题

提出问题是任何医学研究活动开始的第一步，要提出一个具有科学意义和能够进行研究的问题，是相当困难的。但是提出问题是科研选题的始动环节，它具有重要的战略意义。

2.查阅文献

提出问题之后，就应当进行调查研究。查阅文献的主要目的是了解提出的问题是否在科学上具有创新意义、了解国内外在该领域的研究动态、为建立研究假说提供充分的材料与理论基础。调查资料收集主要有两条途径：一是在相关部门开展现场调查，收集一手资料；二是查阅文献获取二手资料。

3.建立假说

建立研究假说是选题的核心和灵魂。假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败，假说水平的高低同样决定着科研成果水平的高低。

研究假说具有两个特点，一是科学性，研究假说应有一定的事实根据，需进行科学论证；二是假定性，假说尚未得到实践证明，有假定的性质，包含有猜测的因素，有预见成分。

在建立研究假说的科研实践中，要善于抓住已知的理论解释不了的事实和现象，随时记录自己观察与思考的“闪光点”；要善于进行理论思维，养成对一切未经科学解释的现象进行思考的习惯；要善于学习自己相邻学科的理论及其他有关专业的知识，灵活应用借鉴；要善于从自己或别人的实践中总结经验、教训，发现新的研究点。

4.确立命题

命题的确立一般要符合如下基本要求。

（1）要简要概括研究课题的内容。

（2）要含蓄地体现假说的内容。

（3）一般需要附加限定成分，如初步研究、探讨等。

（4）可采用动名词结尾，用以表达课题研究的性质和特点。如“疗效研究”“模式研究”等。

（5）命题需要简明扼要，中文题目以不超过25个字为宜，外文题目以不超过15个实词为宜。

二、研究计划的拟定与撰写

科研计划是对研究全部过程分步骤、分阶段的细化性描述。没有良好的计划，就不可能得到卓有成效的研究成果。研究计划应该是课题的具体深化和展开，是具有方向性的学术思想和指导性纲领。

（一）科研计划的拟定

科研计划是达到研究目的的手段，科研计划的拟定是对科研项目设计、实施、进度和报告等整个构思过程的具体说明。其内容的拟定主要取决于研究的任务和目的。通常，一项科研计划拟定的内容包括研究目的、研究目标、立题依据、研究内容、研究方法、技术路线、质量控制、统计方法、预期结果、年度计划、工作基础和经费预算等。

在项目申报时撰写的项目或课题申请书就是一份完整的科研计划书。虽然不同来源的课题对撰写的科研计划内容有不同的要求，但是基本上所包含的内容是大致相同的。下面以科技部和国家自然科学基金项目申请书的内容举例如下。

国家科技支撑计划课题可行性研究（论证）报告包括课题概述；课题需求分析（项目确定的课题目标与任务的需求分析、课题解决的主要技术难点和问题分析）；现有工作基础与优势（国内外现有技术、知识产权和技术标准现状及预期分析，课题申请单位及主要参与单位研究基础）；实施计划及年度目标（课题研究内容、技术路线和创新点，课题进度安排及年度目标）；课题考核指标；经费预算；实施机制；课题承担单位、参与单位及主要研究人员；课题风险分析及对策。

国家自然科学基金申请书内容包括以下内容。

1.立项依据与研究内容

（1）项目的立项依据。

（2）项目的研究内容、研究目标、拟解决的关键科学问题。

（3）拟采取的研究方案及可行性分析（包括研究方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明）。

（4）本项目的特色与创新之处。

（5）年度研究计划及预期研究结果（包括拟组织的重要学术交流活动、国际合作与交流计划等）。

2.研究基础与工作条件

（1）工作基础。

（2）工作条件。

（3）承担科研项目情况。

（4）完成自然科学基金项目情况。

3.经费申请说明

4.申请人简历

5.其他需要说明的情况

（二）科研计划书的撰写

科研课题确定以后，接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤的细化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备的文字材料，后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究者来说是一项必备的基本功。

由于课题来源的途径不同，侧重点也不完全相似，但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。

1.确定研究题目

选题过程要经过反复的理论上的思考和实践上的准备。它对一项科研工作或对一位科研工作者来说，是一次战略性的选择。选得合适，经过一定时间后就会出现结果。反之，虽经过长期努力，也不免失败。所以，选好题目是科研工作者各方面能力和水平的综合体现。

拟定恰当的课题名称在立项中也是至关重要的一环。在确定课题名称时，应紧扣项目主题，并以简练的文字表述和传递与项目相关的信息。它在一定程度上可以体现项目的主要研究内容、研究方法及主要目标等。所以，一个好的题目应能以最少的文字，表达最丰富的信息。一个恰当、准确的题目，可以深深地吸引项目同行及评审专家的注意力，使他们会产生极大的兴趣，并能紧紧围绕题目所提供的线索，在项目书中寻找有用的和关键的信息。这就像一本好书要有好的书名，人们在阅读之前就已被书名所吸引或打动一样。

（1）题目要体现出项目创新性：

题目是项目申请者对同行或评议专家说的第一句话，因而显得非常重要。题目中除了要体现项目的主要研究内容和方法等信息外，还应突出体现创新性。国内外的基金项目所资助的项目，都是具有一定创新性的优秀项目。

（2）题目要体现项目的先进性：

如果所选项目在研究方法或技术手段上具有突出的特点，则可在项目的题目中，体现所用研究方法的先进性，以及在研究手段或技术方法上的难度，这样很可能会起到画龙点睛的效果。

（3）题目所覆盖的范围要合适：

如果不是自由选题项目，而是要按招标项目指南选题时，题目的确定要按规定的要求而定，不应超出规定的研究内容范围。如国家自然科学基金的重点、重大项目的题目由招标指南而定，申请者易于掌握。题目的确定也要根据研究时间的期限，以及能够获得经费的数量做出相应的调整。题目过大，包含的内容太多，与指定的项目实施周期不符时，获得资助的可能性就会相应下降。

2.立题依据

立题依据是科研计划书的主要组成部分。在该部分中，申请者应该提供项目的背景资料，阐述该申请项目的研究意义、国内外研究现状，主要存在的问题及主要的参考文献等。通过阅读立题依据，不仅可使同行专家明确该立项研究的需求和意义，同时也要使相关领域专家能够最大限度地了解拟研究的问题和必要性。

（1）研究意义：在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的重要公共卫生问题或是目前亟需解决的重要问题，强调本研究所具有的价值，以及研究成果对行业发展的促进作用。研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一，在此应该使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率及伤残调整寿命年来阐述此问题。

（2）国内外研究现状：在阅读了大量同类研究文献的基础上，综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势及目前存在的主要问题。

（3）本研究的切入点与特色：针对国内外同类研究中存在的问题引出本研究的目的和意义，阐明本研究的重要性和必要性，理论意义和实际意义。在立题依据的最后部分要重点说明与国内外同类研究相比，本项目的特色、创新之处、必要性和研究成果对行业发展的促进作用。

（4）列出主要参考书目和参考文献。

3.研究方案

研究方案中包括研究目标、研究内容、研究方法、技术路线、可行性分析、创新点、年度计划、预期成果等内容。

（1）研究目标：

用简洁的文字将本研究的目的写清楚。如“了解城市社区居民伤害现状及影响因素”“了解北京市城市居民糖尿病患病率及其影响因素”。原则上，目标要单一、特异。一项研究只能解决一至两个问题。研究目的可以分为主要研究目的和次要研究目的。

（2）研究内容

1）研究现场的选择：

研究计划书中应该对拟进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场的标准，研究现场所具备的条件及研究基础。研究现场可以是医院，可以是社区，也可以是有一定组织的机关和厂矿。

2）研究对象的选择：

研究对象的选择关键是要有代表性，否则所得结果不能外推。选择研究对象时应考虑患者的来源、患者入选标准和排除标准。

3）样本量估计：

一般根据所采用的研究方法选择相应的样本量计算公式进行计算。

4）研究对象抽取与分配方法：

研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对象、是否采取随机分组的方法来分配研究对象，使用什么样的方法和步骤进行抽样等都应该在研究计划书中明确说明。选择研究对象时还要重点考虑对照组的设立。对照的设立主要是为了使那些已知的和未知的影响因素在各比较组间分配均衡，但是也不能为了控制混杂因素而匹配过多的影响因素，因为这样很容易导致匹配过度而损失研究信息。

5）研究因素：

选择研究因素需要体现研究目标的要求，突出重点的研究内容。研究因素或研究指标可以是与健康或疾病相关的影响因素，也可以是疾病治疗的终点指标，如死亡和痊愈，也可以是中间指标，如好转、血液黏稠度下降等。选择特异、客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目的的重要一环。

6）干预方法：

在实施方案中要将拟采取的干预措施进行详细说明。在社区干预研究中，在明确了对随机分组后的干预组和对照组实施的干预措施后，还需要说明在两组中实施干预的具体方法和步骤等。

7）质量控制：

项目开始前对研究人员进行培训，统一标准和方法。在研究过程中应定期对各中心的研究质量进行监督并及时反馈信息，以便及时发现和纠正研究中的漏项、缺项和各种操作问题等，保证研究资料的客观性、完整性和准确性。

8）数据处理方法：

预先制订适用于本研究数据特征的统计分析方案，选择数据录入、整理和分析的统计学软件。

（3）研究方法：

研究方法是研究目标得以实现的具体途径。选用什么样的方法是以研究目标、内容的要求和研究者对方法掌握的熟练程度为依据的。常用的研究方法包括描述性研究方法、分析性研究方法、实验性研究方法及社会学的定性研究方法等。

（4）技术路线：

在研究计划书中，研究者可以用文字、简单的线条或流程图，将研究的技术路线表述清楚。清晰的技术路线可以直观地反映研究者的研究思路，也可使项目评审专家迅速地了解本研究的全貌。

（5）可行性分析：

在可行性分析部分，应该写明申请者的研究背景、研究能力、申请者及其团队所具有的硬件或软件条件及研究现场的条件等。若有合作完成单位，也需要对以往与这些单位的合作基础或今后合作的可能性和合作机制予以说明。

（6）项目的创新之处：

这部分内容是评审专家必看的研究计划内容之一，是项目评审的要点。研究人员必须经过仔细推敲，用简明的文字说明项目的创新之处，切忌长篇大论。如果罗列的创新之处较多，实际上表明本项目没有突出的或明显的创新之处了。一般在一个项目中的创新点最好为3～4个。

（7）年度研究计划：

应按照研究项目的期限来设定项目的年度计划，一般以年为单位按照准备阶段、实施阶段、资料分析阶段和论文撰写阶段的顺序安排，同时也要考虑各年度可能达到的预期目标和每个年度工作的连续性。

（8）预期结果和考核指标：

按年度获得的预期结果也可作为年度考核指标。预期成果应以达到研究目标为基本要求，至少需要涵盖预期的研究目标，在此基础上可以扩展更多具体的研究成果。

4.工作基础

工作基础内容包括：本单位及课题组的实验条件和技术平台情况、与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩、以往承担的科研项目，尤其是相关领域科研项目的完成情况，用以说明承担新的科研项目的能力、已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径、申请者和项目组成员的学历和研究简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况及在本项目中承担的任务等。

（刘　民）