二、中药商品的规格与等级

中药既有药用性，又有商品性。为了适应商品性的要求和临床用药，需要划分规格、等级，以制定相应的销售价格，体现按质论价的特点，在市场上进行商品交换。中成药商品只划分规格，明确标示剂型及含量即可。中药材商品由于生产特点、使用目的等原因，需要划分规格与等级。但由于绝大多数中药材有效成分等现代质量评价标准还不够完善，同时也为了易于推广，便于掌握使用，在制定中药材商品规格、等级标准时，现仍以传统的外观质量和性状特征为主。因此，目前的中药材的规格、等级是传统习惯结合现代标准制定的品质外观标志。

（一）中药材商品规格与等级制定的原则

在中药材商品中，因产地、采收期、生产方式（野生与人工生产）或加工方法等的不同，质量与疗效确有明显差异的，需划分规格，适当区分等级。药材的规格等级也属于质量标准。但由于各地传统划分方法不一，目前仅有76种中药材商品有全国统一的规格等级标准，其他药材的统一标准正在制定中。

中药材商品规格与等级制定的基本原则如下。

1.按质论价原则　为达到商品按质论价要求，以体现中医药理论特点为前提，以国家药品标准和地方药品标准为依据，以保障药材的质量与疗效为目标，制定中药材商品的规格与等级标准。

2.利于促进优质药材生产原则　为满足医疗需求，保障市场供应，对中药材商品划分规格与等级，采取优价收购优质药材的手段，有利于不断改进生产与加工技术，促进优质药材的生产。

3.便于量化原则　在划分规格等级时，不同规格等级之间要有明确的量化指标，如大小（长短、厚薄、直径）、重量（单个重量或每千克的个数等）或有效成分的差异等，以便标准的推广与实施。

4.力求简化原则　在中药材商品中，对质量稳定或不同产地生产的同种药材，只要质量相同或接近，以简化为原则，应统一规格，不划分等级，统装（统货）即可。

5.不断修订与完善原则　在不影响中药材商品质量和流通的前提下，对不合理或过于繁杂、不便推广的现有标准部分，要不断地修订与完善。同时新标准的制定，要对加工方法的改革、生产成本的降低等，起到积极的引导作用。

6.试用原则　对新制定或修订的标准，要留有一段时间的试用期，以不断地修订与补充，使之合理、完善，再正式实行。

（二）中药材商品规格与分等划分的依据与方法

目前，中药材商品规格与等级划分的主要依据仍然是传统的性状评价指标。在此基础上，逐步建立符合中药材商品规格、等级特点的系统评价质量标准。

1.中药材规格的划分　药材规格划分的依据各有不同，目前常用的方法如下。

（1）根据药材的基原划分　一些中药材商品的基原植物或动物不止一种，不同来源的药材质量有差异，据此划分出不同的规格。如麻黄分为“草麻黄”“中麻黄”和“木贼麻黄”。鹿茸分为“花鹿茸”和“马鹿茸”。

（2）根据药用部位成熟程度划分　药材的成熟程度不同，其质量也不同，有些甚至不能药用。如连翘分为“青翘”和“老翘”。又如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少划分成“二杠”和“三岔”等规格。

（3）根据药材采收季节划分　一般药材的采收期只有一个，个别的药材有多个。同一产地，同种药材，采收期不同，质量差异较大，据此划分出不同的规格。如三七分为“春三七”和“冬三七”。天麻分为“春麻”和“冬麻”。

（4）根据药材入药部位划分　有的药材，药用部位不同，疗效有别，据此划分出不同的规格。如当归分为“全归”“归头”“归尾”等。

（5）根据药材产地加工方法与净度不同划分　有的药材，因产地加工方法不同引起质量的差异，因而据此划分出不同的规格。如带表皮的山药称为“毛山药”，除去表皮、搓光揉直等方法加工后称为“光山药”。如附子分为“盐附子”和“附片”两类，其中附片又按加工时放入的辅料不同而划分为“白附片”“黑顺片”等多种规格。也有按加工净度不同划分规格的情况，如知母分为“毛知母”“知母肉”。

（6）根据药材产地划分　如白芍产于浙江的称“杭白芍”，产于安徽的称“亳白芍”，产于四川的称“川白芍”。又如甘草，主产于内蒙古西部等地称为“西草”，主产于内蒙古东部等地称为“东草”。

（7）根据药材生产方式（人工或野生）划分　如牛黄分为“（天然）牛黄”“人工牛黄”。人参分为“野山参”“园参”等。

（8）根据药材的外部形态来划分　有的药材外部形态或完整程度不同，其商品质量不同。如浙贝母，依据外形特点可分为“大贝（元宝贝）”“珠贝”。

2.中药材等级的划分　中药材的等级是指同种规格或同一品名的药材按形状、色泽、大小、重量等特征，制定出若干标准，每一个标准即为一个等级。通常以质量最优者为一等品，最次者（符合药用标准的）为末等品，一律按一、二、三、四等……的顺序排列，一般不以“特等”或“等外”的字样来分等。

中药材的等级标准较规格标准更为具体。分等级的依据各有不同，主要有如下几种，也有的综合以下几种指标进行分等。①以单个药材的大小和重量分等，如“筒朴”。②以单个药材的重量分等，如“山参”。③以单位重量中所含的药材个数分等，如“蛋片吉”“春三七”。在三七药材等级划分时，以“头”作为表示三七大小的等级单位，特指质量为500g的干燥三七主根个数。如春三七的一等为每500g 20头以内，长不超过6cm；四等为每500g 60头以内，长不超过4cm；五等为每500g 80头以内，长不超过3cm。④以表面色泽和饱满程度分等，如五味子。⑤以纯净程度分等，如金银花。

（三）统货

统货是对既无规格也无等级的中药材的通称。在商品药材中，对品质基本一致或部分经济价值低、优劣差异不大、不影响生产加工者，均列为“统货”。

目前的规格、等级标准是在传统习惯的基础上，结合产地现状制定，其中也有不甚合理之处，有待以后逐步修订。药材购销的原则是“以质论价”，要求从业人员必须熟知商品规格、等级标准，把好药材质量关。