四、皂荚丸

【原文汇要】

咳逆上气，时时吐唾浊，但坐不得眠，皂荚丸主之。（7）

皂荚丸方

皂角八两（刮去皮，用酥炙）

上一味，末之，蜜丸梧子大，以枣膏和汤服三丸，日三夜一服。

【原文释义】

皂荚丸主治痰浊壅肺咳逆上气。症见咳嗽气喘，黏稠之痰随咳而出，喘咳气急，但坐不得眠。痰浊壅肺，肺失清肃，故见咳喘，卧则痰浊阻塞气道，呼吸困难，故但坐不得眠。治当峻剂涤痰除浊，以防痰浊阻塞气道有窒息之危。方中皂荚味辛，宣壅导滞，利窍涤痰。以皂荚为涤除痰积垢浊之峻品，故须刮去皮酥炙后制成蜜丸，并以枣膏和米汤调服，是兼制其药力猛峻之法。

【文献概况】

设置关键词为“皂莢丸”“皂荚丸”，检索并剔重后，得到76篇相关文献，其中CBM、CNKI、VIP、WF分别为11篇、58篇、0篇、7篇。初步分类：临床研究8篇（10.5%）、个案经验10篇（13.2%）、实验研究0（0%）、理论研究34篇（44.7%）、其他24篇（31.6%）。在个案经验文献中，皂荚丸及其加减方的医案有13则。

【文献病谱】

1.临床研究文献

共涉及1类病症系统、5个病症（表7-10）。

表7-10 皂荚丸临床研究文献病症谱

2.个案经验文献

共有6类病症（证）系统、10个病症（证）、13则医案（表7-11）。

表7-11 皂荚丸个案经验文献病症（证）谱

按文献病症种类和医案则数多少排序，西医病症系统中，呼吸系统疾病均居首位（图7-7）。

图7-7 病症（证）种类及医案数量分布图

3.比较研究

临床研究和个案经验文献比较，两者在文献和病症数量上，呼吸系统疾病均居前列，是共有的高频病症系统。在具体病症上，慢性阻塞性肺疾病是共有高频病症。

【证据分级】

临床研究文献证据

截至目前，皂荚丸及其加减方临床研究文献证据等级为：C级5篇、D级3篇。详细情况见表7-12。

表7-12 临床研究文献证据等级分布情况

【证据示例】

1.呼吸系统疾病

（1）慢性阻塞性肺疾病（未特指）

C级证据1篇。

皂荚丸合西医常规疗法对照单纯西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病在临床总有效率方面有优势（C）

周庆伟等^［1］实施的一项临床随机对照试验，样本量为90例。其中试验组60例，对照组30例。对照组给以抗感染、解痉平喘、氧气疗法、积极处理并发症等西医治疗，试验组在对照组用药的基础上加服皂荚丸：炙皂荚120g（去皮研末），大枣480g（去皮核）、蒸后捣泥，和入作丸，每丸1g。用法：每日3次，每次3丸，两组疗程均为7天。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.36，95%CI（1.07～1.73），P=0.01，有统计学意义（疗效标准：参照1979年全国慢性气管炎会议上制定的标准及1977年全国第二次肺源性心脏病会议制定的疗效判定标准）。

【证据荟萃】

※Ⅲ级

皂荚丸及其加减方可以治疗呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺疾病（未特指）等。

《金匮要略》原文中以本方治疗痰浊壅肺咳逆上气之证。主要临床表现为咳嗽气喘，黏稠之痰随咳而出，喘咳气急，但坐不得眠等。高频病症慢性阻塞性肺疾病（未特指）在某阶段的病机及临床表现可与之相符。临床研究和个案经验文献均支持呼吸系统疾病是其高频率、高级别证据分布的病症系统。慢性阻塞性肺疾病（未特指）已有1项C级证据。

※Ⅲ级

皂荚丸合西医常规疗法对照单纯西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病在临床总有效率方面有优势。

【参考文献】

［1］周庆伟，李素云.《金匮要略》皂荚丸治疗慢性阻塞性肺病痰浊阻肺型的临床研究［J］.中国医药学报，1997，12（04）：35-36.